حصلت جميع منتجات شركة ماكسيم ميديكال و لابوير المحدودة على الموافقة الخضراء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مستهدفة بدقة السوق الشمال أمريكي.
الوقت : 2026-01-23
بعد عدة جولات من الاختبارات والمراجعات الدقيقة، حصلت منتجات شركة MAXIM MEDICAL and LABWARE CO., LTD بالكامل، بما في ذلك أنابيب جمع الدم، وأنابيب جمع الدم الصغيرة، وشرائح المجهر، رسميًا على تصريح التدقيق الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستدامة البيئة للأجهزة الطبية. لا تلبي جميع المنتجات معايير الجودة الطبية لأمريكا الشمالية فحسب، بل تلبي أيضًا أحدث متطلبات FDA في مجالات مثل تطبيق المواد الصديقة للبيئة وحساب البصمة الكربونية، مما فتح بنجاح باب دخول سوق المستلزمات الطبية الراقية في أمريكا الشمالية.


يُعد سوق أمريكا الشمالية قلب سوق المستلزمات الطبية الراقية عالميًا، حيث يتميز بمعايير دخول عالية للغاية فيما يتعلق بجودة المنتجات، وصداقتها للبيئة، والامتثال. يُشكل تدقيق FDA الأخضر اختبارًا شاملاً لعمليات الإنتاج والرؤية البيئية للشركة. لتلبية احتياجات سوق أمريكا الشمالية بدقة، شكلت MAXIM MEDICAL and LABWARE CO., LTD فريقًا مخصصًا للبحث والتطوير والامتثال، وقضت أكثر من عام في تحديث وتطوير عملياتها الإنتاجية. في إنتاج أنابيب جمع الدم، تم استخدام مواد حيوية قابلة للتحلل بدلاً من مواد PET التقليدية، مما يضمن سلامة المنتج مع تقليل العبء البيئي. وفي إنتاج شرائح المجهر، تم تحسين التركيبة لتحقيق منتجات خالية من الشوائب، عالية الشفافية، وصديقة للبيئة، متوافقة بالكامل مع متطلبات FDA الخضراء للمستلزمات الطبية.


في الوقت نفسه، وباعتمادها على ثمانية خطوط إنتاج تشكيل بارد آلي وستة أنظمة دلفنة ساخنة دقيقة، تحقق الشركة تحكمًا دقيقًا في دقة المنتج واستقراره. تخضع كل دفعة من المنتجات لعدة عمليات، بما في ذلك اختبار التعقيم، والمعايرة الدقيقة، واختبار المؤشرات البيئية، مما يضمن استيفاء جميع البيانات لمعايير مراجعة FDA. علاوة على ذلك، قام فريق الامتثال في الشركة بمراجعة استباقية للوائح الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية، وأكمل عملية حساب البصمة الكربونية للمنتج والشهادة البيئية بالكامل، مما وفر دعمًا قويًا لاجتياز التدقيق بنجاح.


قال مدير التجارة الخارجية في الشركة: "يمثل اجتياز تدقيق FDA الأخضر علامة فارقة مهمة لـ MAXIM MEDICAL and LABWARE CO., LTD في توسيع نطاق سوقها في أمريكا الشمالية". وقد توصلت العديد من شركات توزيع الأجهزة الطبية الكبيرة في أمريكا الشمالية بالفعل إلى اتفاقيات تعاون مع الشركة، وتم شحن الدفعة الأولى من المنتجات المطابقة للمعايير الخضراء بنجاح. في المستقبل، ستستغل الشركة هذا التدقيق الناجح كفرصة لتعميق وجودها في سوق أمريكا الشمالية، وتحسين مستمر لخصائص المنتجات الخضراء وأدائها، وتقديم حلول مستلزمات طبية عالية الجودة للمؤسسات الطبية في أمريكا الشمالية، وتعزيز تأثير العلامات التجارية الصينية للمستلزمات الطبية في سوق أمريكا الشمالية.

المشاركات ذات الصلة

رسالة عبر الإنترنت

إرسال